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醫用包裝常用的滅菌方法有哪些?(中)

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醫用包裝常用的滅菌方法有哪些?(中)

發布日期:2016-08-04 作者: 點擊:

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濕熱滅菌法


本法係指將物品置於壓力蒸汽滅菌器內利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微 生物菌體中的蛋白質、核酸發生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強, 為熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養基、無菌 衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發生變化或損壞的物品,均可采用本法滅 菌。流通蒸汽不能完全殺滅細菌孢子,一般可作為不耐熱無菌產品的輔助滅 菌手段。 


濕熱滅菌條件通常采用121℃*15min、121℃*30min、或116℃*40min的程序,也可 采用其他溫度和時間參數,但必須保證物品滅菌後的SAL《10-6。對熱穩定的物 品,可采用過度殺滅法,其SAL應《10-12。熱穩定性較差產品的標準滅菌時間 F0[指滅菌溫度為121℃,生物指示菌的耐熱參數D值為1分,滅菌溫度係數Z值 為10.0℃時的標準滅菌時間(121℃下計算的微生物等效滅活率)]一般不低於 8min。如產品的熱穩定性很差時,可允許濕熱滅菌的F0低於8,此情況下,應在 生產全過程中,對產品中汙染的微生物嚴加監控,並采取各種措施降低微生物 汙染水平,確保被滅菌產品達到無菌保證要求。 


采用濕熱滅菌時,被滅菌物品有適當的裝載方式,不能排列過密,以保證滅 菌的有效性和均一性。 


濕熱滅菌法應確認滅菌櫃在不同裝載時可能存在的冷點。當用生物指示劑進 一步確認滅菌效果時,應將其置於冷點處。本法生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢杆 菌孢子。


環氧乙烷滅菌法


環氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環氧乙烷易燃易爆,其最低燃燒濃度為3%。環氧乙烷氣體穿透力強。 


環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。 環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料製品、木製品、陶瓷及金屬製品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。


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關鍵詞:醫用包裝,滅菌方法,濕熱滅菌法

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